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생생이슈/생생해외동향

[Vol.39 8월호] 글로벌 동향 :: AHRQ, NICE




AHRQ에서 발표한 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 환자 대상 병원 이용 연구에 따르면 2000년과 2013년 사이에 HIV 환자 수는 50%이상 증가하였지만, 치료를 위해 입원한 환자 수는 3분의 1로 떨어졌다. 특히 입원 환자 수는 2010년 이후 계속적으로 하강 추세를 보인다고 분석하였다.


5개 주(캘리포니아, 플로리다, 뉴저지, 뉴욕, 사우스캐롤라이나 주) HIV 환자 자료를 바탕으로 한 이 연구는 2000년 보다 2013년에 HIV 환자의 64%가 병원에 덜 입원한다는 것을 발견하였으며, 이는 1995년~2000년 사이에 소개된 고강도 항레트로바이러스 치료의 결과로 판단하였다.

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NICE는 강직성 척추염(ankylosing spondylitis)[각주:1]의 치료로 세쿠키누맙(secukinumab (Cosentyx, Novartis))을 권고하는 지침서 초안을 발표하였다.


지침서 초안에 따르면 지난 5월에 영국에서만 사용 허가를 받은 세쿠키누맙은 만성질환을 치료하기 위한 새로운 의약품으로 분류된 첫 번째 의약품이며 환자들의 염증과 통증을 감소시키며 움직임을 개선시키는데 도움이 된다. 또한 성인의 활동성 강직성 척추염을 치료하기 위해 비스테로이드성항염증제(NASIDs, Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs) 혹은 기존치료제인 TNF억제제(anti-TNFs)에 반응이 나타나지 않을 때 이 의약품을 사용하도록 권고한다.


세쿠키누맙은 단일클론항체(human monoclonal antibody)이며, 이것은 면역체계의 활동을 감소시키면서 강직성 척추염을 유발하는 인터루킨-17A(Interleukin-17A, IL-17A)의 활동을 억제시킨다. 세쿠키누맙의 가격은 1년차에 £9140.85(약 1,333만원), 차년도 부터 £7312.68(약 1,067만원)으로 측정되어 있다(1인당 기준). 

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2012년부터 2013년까지 영국에서 심장마비로 입원한 환자는 약 140,000명으로 추정된다. 심장마비 환자를 대상으로 한 치료 방법으로는 운동, 금연, 건강한 식습관 같은 생활방식을 바꾸는 것과 아스피린을 포함한 항혈전제(또는 항혈소판제)를 사용하는 것이 있다.


NICE 건강기술평가위원회 이사 Carole Longson은 효과적인 2차 치료의 가능성이 있음에도 심장마비 환자의 25%는 또 다른 심장마비/심근경색 혹은 뇌졸중으로 진행될 수 있다고 밝혔다. 또한 혈소판억제제인 티카그렐로는 이미 심장마비를 겪은 환자의 추가적인 심장마비와 뇌졸중의 위험을 감소시킨다고 설명하였다.


NICE는 티카그렐로 용량을 60mg으로 권고하고 있으며, 심근경색 발생 이후 12개월 이상이 경과한 환자에게 이중항혈소판요법의 심혈관사건 예방효과를 최대 3년까지 장기적으로 관찰하고 있다. 하지만 출혈 위험성과 같은 티카그렐로의 효과성과 안전성에 대한 자료가 충분하지 않으므로, 특정 기간(3년)이 지나면 티카그렐로 치료를 권고하지 않는다고 덧붙였다. 

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NICE는 폐암 치료제로 크리조티닙(Crizotinib)을 추천한다고 발표했다. 크리조티닙은 과거에 치료를 받지 않은 비소세포성폐암(Non Small Cell Lung Cancer; NSCLC) 환자를 대상으로 권고되며, 암 세포로 발견되는 특정한 단백질만을 대상으로 하여 종양의 성장을 줄이거나 늦추게 한다. 


이전에 환자들은 정맥 내 화학 요법으로(intravenous chemotherapy)만 치료를 받을 수 있었으나, 알약섭취를 하는 것으로 치료가 가능하면서 병원 방문 횟수를 줄일 수 있게 되었고, 알약의 비용은 환자 당 보통 £51,000(약 한화 7,480만원)으로 추정된다. 


크리조티닙은 ALK-positive로 알려진 특정 유전적 돌연변이가 있는 환자들을 대상으로 자격이 주어지며, 잉글랜드와 웨일스에서 약 459명의 환자들이 1차 치료 대상자로 자격이 주어진다.

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  1. 강직성 척추염이란, 척추관절염의 한 종류로, 척추에 염증이 발생하고 척추 마디가 점점 굳어지며, 요통, 뻣뻣함, 붓기, 피로감을 동반하고 주로 하부 척추의 관절에 영향을 미친다. 여성보다 남성에게서 3배 이상 발생되는 흔한 질병이다. 영국에 약 200,000명이 강직성 척추염을 가지고 있으며, 대략적으로 매년 영국와 웨일즈에 2,300건의 새로운 진단 수가 나타난다. [본문으로]